Функционирование "холодовой цепи" на территории РФ регламентируется

СП 3.3.2.1248-03, МУ 3.3.2400-08

Холодовая цепь - это бесперебойно функционирующая система, обеспечивающая оптимальный температурный режим хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) на всех этапах пути их следования от предприятия-изготовителя до вакцинируемого (получающего прививку) пациента.

В системе "холодовой цепи" имеются следующие уровни:
Первый уровень - предприятие изготовитель МИБП;
Второй уровень - республиканские, краевые, областные склады МИБП;
Третий уровень - городские и районные больничные, аптечные склады или склады ЦГСЭН;
Четвертый уровень - лечебно-профилактические учреждения (участковые больницы, амбулатории, поликлиники, фельдшерско-акушерские пункты и др.), школы, детские дошкольные учреждения.
    МИБП - это лекарственные средства, предназначенные иммунопрофилактики, иммунотерапии и диагностики инфекционных и неинфекционных болезней и аллергических состояний. Такими препаратами являются вакцины, анатоксины, бактериофаги, эубиотики, иммуноглобулины, сыворотки, диагностические препараты, аллергены, питательные среды.
    Хранение и транспортирование МИБП на первых двух уровнях холодовой цепи решены достаточно хорошо: препараты из предприятий-изготовителей рефрижераторным транспортом доставляются на второй уровень, который имеет холодильные камеры большого объема, оснащенные дублирующим холодильным оборудованием и термоизмерительной аппаратурой.
    Как правило, третий и четвертый уровень оснащены оборудованием для хранения МИБП. Хуже обстоит дело с транспортированием МИБП со второго на третий уровень и еще хуже с третьего на четвертый.
    Транспортирование МИБП должно осуществляться в термоизолирующих контейнерах, обеспечивающих температуру внутри контейнера +4-8 С ⁰.

Термоконтейнер - представляет собой ящик, изготовленный из термоизолирующего материала, с плотно закрывающейся крышкой из того же материала. Размеры термоконтейнера могут варьироваться.
    Внутренняя поверхность термоконтейнеров должна быть покрыта допускающим санитарную обработку покрытием.
Необходимый температурный режим внутри термоконтейнера обеспечивается хладоэлементами.

Хладоэлемент представляет герметично закрытую (или закрывающуюся) емкость, наполненную водой или специальным раствором, объемом от 0,3 до 0,6 л. Перед помещением в термоконтейнер хладоэлемент замораживается в морозильной камере в течение суток. В случае размораживания хладоэлементов, они должны быть заменены на другие на складе, где получают МИБП.

Для транспортирования МИБП со второго уровня на третий необходимы термоконтейнеры большого объема ("автомобильные"), в среднем на 3000 доз вакцины и полезным объемом от 15 до 60 куб.дм.
    Для транспортирования МИБП с третьего на четвертый уровень нужны термоконтейнеры малых объемов ("ручные"), 1 - 10 дм3., кроме этого они должны быть относительно легкими и не иметь больших наружных габаритов. В здравоохранении большинство работающих - женщины (по крайней мере в сфере иммунопрофилактики). Термоконтейнеры в заполненном состоянии имеют вес до 10 кг. Поэтому, перевозка и переноска их в общественном транспорте представляет для женщин определенные трудности.
    К сожалению, зарубежные и выпускаемые большинством отечественных производителей термоконтейнеры имеют достаточно большой вес и большие габариты (не менее 300*200*250 мм) и более пригодны для транспортирования в автомобиле, нежели для ручной перевозки.
    Сфера применения термоконтейнеров не ограничивается только транспортированием медицинских иммунобиологических препаратов.    Термоконтейнеры также должны применяться для транспортирования препаратов крови, ветеринарных препаратов, а также для доставки материала для бактериологической и вирусологической диагностики.
    Кроме указанных областей применения термоконтейнеров, они могут применяться и в бытовых целях: в жаркое время года при поездках на природу, на дачу; термоконтейнеры следует применять для сохранения скоропортящихся продуктов, для сохранения напитков холодными и т.п.