Узнавайте о продуктах и событиях нашей компании самыми первыми.
Это просто и бесплатно.

РФ Экспресс-латекс ("Серия 300")

Набор реагентов для качественного и полуколичественного экспресс определения содержания ревматоидного фактора в сыворотке крови методом латекс-агглютинации

 

ТОЛЬКО ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ !

Кат.№ 302. 1.100 -  100 определений (2 мл)

Кат.№ 302. 1.250 -  250 определений (5 мл)

 

Принцип метода [1,2]:

Определение содержания ревматоидного фактора (РФ) основано на взаимодействии РФ исследуемой пробы со специфическими антителами против РФ человека, иммо-билизованными на поверхности латексных  частиц. При смешивании  анти-РФ латекса с сывороткой крови, содержащей РФ в концентрации превышающей 8 МЕ/мл, в результате реакции между антителами к РФ и РФ развивается визуально регистрируемая агглютинация латексных частиц, что свидетельствует  о  положительной  реакции  пробы.

Исследуемый  материал:

Сыворотка  крови. Использование  гемолизированных  и липемичных  образцов  недопусти-мо. Образцы, содержащие частицы фибрина, перед анализом необходимо центрифугировать. Образцы стабильны не более 48 часов  при температуре 2-8°С.

Состав набора и условия хранения:

1.  Анти-РФ  латекс

2.  Буфер

3.  Позитивный  калибратор  -  концентрация РФ   >  8 МЕ/мл

4.  Пограничный  калибратор  - концентрация РФ   ~  8 МЕ/мл

5.  Негативный  калибратор  -  концентрация РФ   <  8 МЕ/мл

Тест-пластина   и   шпатели.

 Реагенты  стабильны при температуре хранения 2-8°С в  течение 18 месяцев. Дата  изготовления, срок годности, серия  и  номер по  каталогу указаны на упаковке набора.

Подготовка реагентов к процедуре анализа:

 Оптимальная температура реагентов и окружающей  среды при проведении анализа  22-25°С. При температуре ниже 18°С возможно получение ложных результатов.

Анти-РФ-латекс перед использованием следует перемешать  осторожным встряхиванием.

 

Анализ:

I.  Качественное определение:

Поместить в индивидуальные лунки тест-пластины  калибраторы и исследуемые образцы сыворотки в объеме 20 мкл. Внутрь каждой лунки добавить по 20 мкл анти-РФ латекса. Быстро перемешать содержимое капель исследуемого образца и анти-РФ латекса в каждой лунке индивидуальным шпателем до гомогенного состояния.

Перемешивать реакционную смесь круговыми движениями тест-пластины на механической орбитальной мешалке или вручную со скоростью 80-100 об/мин в течение 2 минут. Процесс агглютинации следует регистрировать в течение 1 минуты после окончания движения тест-пластины. Существенное увеличение временного промежутка между остановкой тест-пластины и фиксацией результата может  привести к регистрации ложной агглютинации, возникающей  в  процессе подсыхания  реакционной  смеси.

 

Интерпретация результатов:

1.   Четко видимые агрегаты латексных  частиц -  концентрация  РФ   >   8 МЕ/мл.

2.   Мелкие агрегаты - концентрация РФ   ~   8 МЕ/мл.

3.   Равномерно-гомогенная молочная суспензия  -  концентрация РФ   <   8 МЕ/мл.

 

II.  Полуколичественное определение:

        Приготовить разведения исследуемых проб с помощью буфера в соответствии с таблицей

ТАБЛИЦА

Соотношение исследуемая проба/ буфер	Содержание РФ (МЕ/мл), (С)
1 : 1	16 < С  <  24
1 : 2	24  <  С  <  32
1 : 3	32   <  С  < 40
1 : 4	40   <  С  < 48
и т.д.

Провести анализ полученных разведений в соответствие с п. I.

Конечным результатом анализа  считать  пробу с наибольшим разведением,  давшим реакцию агглютинации.

 

Референтные пределы [3]: до 8 МЕ/мл.

 

Специфичность:

Используемые антитела обладают высокой специфичностью по отношению к РФ человека и не проявляют перекрестных  реакций с другими белками сыворотки в условиях теста.

 

ВНИМАНИЕ!

      Не допускать замораживания набора при хранении, так как это приводит к утрате способности анти-РФ латекса к реакции агглютинации, а следовательно к получению ложно-отрицательных результатов.

Диагностическая информация [3]:

РФ обнаруживается при ревматоидном артрите, синдроме Шегрена, склеродермии, дерматомиозите, болезни Вальденстрема, саркоидозе, СКВ. При ревматоидном артрите высокие титры выявляются при тяжелом, активном, хроническом заболевании с васкулитом и подкожными узелками. 80-90% боль-ных синдромом Шегрена будут иметь высокие титры РФ.   

 

Литература:

1. Singer, J.M., Amer.J. Med., 1961; EI:766-779.

2. Johnson, P.M. and Page Faulk, W., Clin.Immunol Immunopath.,  1976, vol. 6, р. 414-430.

3. Энциклопедия клинических лабораторных тестов (под ред. Н.У.Тица). «Лабинформ»,   

    Москва,1997, стр. 401-402.

 

Внимание!

Для дезинфекции слайд-пластины следует использовать дезинфектанты на основе свободного хлора - такие, как "Хлорамикс", "ДП-2Т", "Жавель солид", «Хлорапин".

Недопустимо использование средств на основе перекиси водорода  и фтора, в частности "Абсолюцид окси".

 

дизайн и разработка
Segmenta media 2009