07.11.2017 Современный бизнес предъявляет все более высокие требования к системам менеджмента качества организаций, являющих производителями или поставщиками медицинской техники. В связи с этим был разработан стандарт ISO 13485 «Медицинская техника – Системы менеджмента качества – Требования для целей предписаний». Наличие ISO 13485 является подтверждением успешного внедрения комплекса мер безопасности и уровня качества, которые нужны для производства медицинских изделий для диагностики in vitro.
